Quel est le but de cette recherche ?
Cette recherche porte sur l’analyse de données d’imagerie médicale (uroscanner) et d’exploration fonctionnelle rénale (mesure du débit de filtration glomérulaire – DFG) déjà effectués antérieurement, dans le cadre de votre prise en charge habituelle.
L’objectif de l’étude est de développer un outil de segmentation automatique de l’appareil urinaire basé sur un modèle d’intelligence artificielle, pour la mesure du débit de filtration glomérulaire (DFG) à partir de l’uroscanner.
Actuellement la mesure du DFG se fait en hôpital de jour, en injectant un traceur (iohexol), dont on mesure l’élimination rénale, à l’aide de prélèvement sanguins et urinaires minutés, pendant 4h30 à 7h00.
Nous avons montré qu’il serait possible de réaliser la mesure du DFG simplement à l’aide des images d’uroscanner (Stehlé et al, Radiology, 2023). Mais l’analyse des images faite manuellement est très longue, et peut comporter une marge d’imprécision.
Nous cherchons à développer un logiciel qui permettrait de mesurer le DFG à partir de l’uroscanner, de façon automatisée.
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu de travailler à partir des scanners et des données de mesure du DFG de 400 patients. Les scanners, dépourvus de toute donnée identifiante, seront transmis à la société Kitware SAS, basée à Villeurbane et spécialisée dans le du traitement et la visualisation d’images et le développement de logiciel en imagerie médicale.
Quel est le calendrier de la recherche ?
La durée prévisionnelle de la recherche est de 1 année. Les données déjà existantes dans votre dossier médical seront recueillies sur la journée de mesure du DFG déjà effectuée, et sur l’uroscanner également déjà réalisé. Aucune visite médicale ni aucun prélèvement supplémentaire ne sont prévus pour cette recherche.
Cette recherche ne nécessite aucune implication de votre part, simplement de lire ce document pour comprendre l’objectif de ce travail justifiant la réutilisation de vos données de santé.
Si vous participez, comment vont être traitées les données recueillies pour la recherche ?
Dans le cadre de la recherche à laquelle l’AP-HP vous propose de participer, un traitement de vos données personnelles va être mis en œuvre pour permettre d’en analyser les résultats.
A cette fin, les données médicales vous concernant seront transmises au Promoteur ou aux personnes ou sociétés agissant pour son compte, en France et conservées pendant 2 ans à l’issue de la fin de la recherche. Ces données seront identifiées par un numéro d’enregistrement. Ces données pourront également, dans des conditions assurant leur confidentialité, être transmises aux autorités de santé françaises.
Les données médicales vous concernant pouvant documenter un dossier auprès des autorités compétentes, pourront être transmises à un industriel afin qu’un plus grand nombre de patients puissent bénéficier des résultats de la recherche. Cette transmission sera faite dans les conditions assurant leur confidentialité.
Vos données pourront être utilisées pour des recherches ultérieures ou des analyses complémentaires à la présente recherche en collaboration avec des partenaires privés ou publics, en France ou à l’étranger, dans des conditions assurant leur confidentialité et le même niveau de protection que la législation européenne.
Vous pouvez vous opposer à tout moment à l’utilisation ultérieure de vos données auprès de la personne qui vous a proposé de participer à cette recherche (identifié en première page du présent document).
Le fichier informatique utilisé pour cette recherche est mis en œuvre conformément à la règlementation française (loi Informatique et Libertés modifiée) et européenne (au Règlement Général sur la Protection des Données -RGPD), Vous disposez d’un droit d’accès, de rectification et d’opposition au traitement des données couvertes par le secret professionnel utilisées dans le cadre de cette recherche. Ces droits s’exercent auprès du médecin en charge de la recherche qui seul connaît votre identité (identifié en première page du présent document). Afin d’être informé de toutes les études effectuées grâce à ces données, vous pouvez vous connecter à http://www.urc-mondor.fr/content/sau-dfg
En cas de difficultés dans l’exercice de vos droits, vous pouvez saisir le Délégué à la Protection des données de l’AP-HP à l’adresse suivante : protection.donnees.dsi@aphp.fr, qui pourra notamment vous expliquer les voies de recours dont vous disposez auprès de la CNIL.
Comment cette recherche est-elle encadrée ?
L’AP-HP a pris toutes les mesures pour mener cette recherche conformément aux dispositions du Code de la santé Publique applicables aux recherches n’impliquant pas la personne humaine.