Nos métiers


Nos métiers

Attaché de Recherche Clinique (ARC)

L’ARC est mandaté par le promoteur pour mettre en place une étude clinique et assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de recherche clinique.

Interface Promoteur - Investigateurs
  • Aide à la soumission à un appel d’offre
  • Rédaction des paragraphes spécifiques du protocole (monitoring, assurance qualité) avec le médecin responsable d’un essai clinique
  • Aide à la soumission aux autorités compétentes (suivi réglementaire)
  • Conception du cahier d’observation (CRF) et des documents de l’étude indispensables pour assurer la conformité technique et réglementaire des études cliniques
  • Mise en relation et coordination des différents centres dans le cas d’un projet multicentrique; mise en place des circuits Formation des participants à une étude et rappel aux bonnes pratiques cliniques et à l’étude elle-même -
  • Organisation de réunions investigateurs, comité de pilotage…
  • Gestion du circuit médicament
  • Contrôle du déroulement de l’étude et information des investigateurs sur ce contrôle
  • Monitoring (contrôle de qualité : Données recueillis, respect du protocole et des BPC)

Niveau de recrutement : Bac+2/+3 (Une formation complémentaire d’ARC est souhaitée)

Technicien de Recherche Clinique (TEC)

Le TEC assure une compétence de proximité et assiste le médecin investigateur dans la prise en charge des études cliniques. Il accomplit ses tâches dans le cadre des bonnes pratiques cliniques.

  • Assure la sélection et aide au recrutement des patients.
  • Gère les données de l’étude : il remplit les CRFs, déclare et suit les EIG (SAE), apporte des réponses aux queries.
  • Assure la logistique et le respect des délais imposés par le promoteur de l’étude : garantit une coordination optimale entre les divers intervenants du centre, planifie les visites protocolaires, organise les briefing avec le personnel, élabore des documents spécifiques à l’étude.
  • Communique efficacement pour assurer l’interface promoteur/investigateur: participe aux réunions de mise en place, prépare et participe aux visites de monitoring des ARCs et corrige les CRFs en accord avec l’investigateur, collabore avec les services de pharmacovigilance et de data management.

Niveau de recrutement: Bac+2/+3 (Une formation complémentaire d’ARC est souhaitée)

Coordinateur d’Etudes Cliniques (CEC)

Il coordonne toutes les étapes de mise en œuvre et de suivi d’études cliniques complexes, nécessitant l’intervention de plusieurs personnes et il veille au respect du planning de déroulement de l’étude, du cadre réglementaire. Il organise les circuits. Il veille au respect du calendrier des inclusions et au bon déroulement de l’étude. Il est l’interface entre les investigateurs et le promoteur pour les études complexes. Il encadre des TEC et des ARC. Il rend compte au chef de projet le cas échéant et aux responsables de la structure.

Niveau de recrutement: Bac+5 Formation: Universitaire/scientifique, médical ou d’ingénierie

Data Manager

Le Data Manager conçoit les bases de données cliniques dans lesquelles seront reportées les informations recueillies au cours des essais thérapeutiques.

  • Préparation des formulaires de recueil de données
  • Création et gestion des bases de données
  • Formation des utilisateurs de la base de données
  • Supervision de la saisie des données
  • Contrôle qualité des données recueillies
  • "Assurance – dépannage " en cas de problème sur la base

Niveau de recrutement: Bac+3 ; Formation : Licence Data-Management

Biostatisticien

Le Biostatisticien conçoit les méthodologies statistiques et réalise les analyses statistiques des données des études.

  • Définition et mise au point de méthodologies biostatistiques des études cliniques
  • Rédaction de la partie statistique du protocole et de rapports d’étude
  • Rédaction du plan d’analyse statistique
  • Détermination du nombre de sujets nécessaires
  • Interprétation et/ou analyse des résultats statistiques des études cliniques.

Niveau de recrutement: Bac+5 ; Formation : Licence Master Biostatistiques