urc mondor

Unité de Recherche Clinique Henri Mondor

PATH-HEP HMN

Collection d’échantillons biologiques à des fins de recherche sur les pathologies hépatiques

 

Cette recherche porte sur les maladies hépatiques. L’objectif est de constituer une collection de matière biologique à partir de prélèvement hépatique et de sang issus de votre prise en charge habituelle. Ceci afin de mieux comprendre les mécanismes physiologiques et les déterminants pronostics des maladies hépatiques aigues et chroniques. Une analyse sera effectuée en intégrant des informations cliniques et les données de prélèvements effectués dans le cadre du soin.

Il n’y a pas de durée de fin de constitution de cette collection biologique ; ceci permettrait l’étude de pathologies possédant une longue durée de développement et/ou un diagnostic tardif. Il est prévu d’inclure les adultes atteints de pathologies hépatiques aigues ou chroniques, de l’établissement de soins CHU Henri Mondor APHP 94010 Créteil, France

 

Collaboration avec transferts de données:

  • Hôpital de Toronto, University Health Network, Ontario,Canada. Projet: "Métastases pulmonaires uniquement après transplantation hépatique pour carcinome hépatocellulaire : facteurs pronostiques et validation d'un nomogramme."

Résumé: Le carcinome hépatocellulaire (CHC) représente jusqu'à 85 % des cancers primitifs du foie et s'accompagne souvent d'une affection hépatique sous-jacente. Le traitement le plus efficace est la transplantation hépatique (LT), qui consiste à retirer à la fois la tumeur et la maladie hépatique sous-jacente correspondante. Malgré l'élimination radicale du carcinome, la récidive se produit jusqu'à 20 % des cas, et jusqu'à 60 % de ces récidives, le poumon est le site affecté. Les métastases pulmonaires représentent un mauvais pronostic. Cependant, une intervention chirurgicale peut être bénéfique pour un groupe restreint de patients atteints de tumeurs métastasées au poumon. Il est donc intéressant de mieux comprendre les schémas de récidive du CHC. Un nomogramme prédisant le risque de développer des métastases pulmonaires après LT pour CHC a été développé et validé dans une population asiatique par Huang et al. en 2018. Parce que l'étiologie des maladies hépatiques sous-jacentes et l'approche chirurgicale de la TH diffèrent par rapport aux populations occidentales, nous cherchons à valider ce nomogramme dans une cohorte multicentrique internationale d'au moins deux pays occidentaux. De plus, nous visons à identifier les facteurs pronostiques indépendants qui prédisent le risque de métastases pulmonaires uniquement pour les patients atteints de CHC ayant subi une LT.

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Hopital Henri Mondor. Projet: "Nouveaux biomarqueurs de l’infection VHB : caractérisation clinico-biologique et impact sur la prise en charge de l’infection" HBV-Biomark

Ce projet de recherche porte une attention particulière aux nouveaux biomarqueurs de l’infection par le Virus de l’Hépatite B (VHB). Il est prévu d’inclure 900 personnes présentant une infection à VHB, dans l’établissement de soin CHU Henri Mondor Créteil 94. Dans la recherche proposée, nous évaluerons le rôle prédictif de nouveaux biomarqueurs (AgHBcr, sérum ARN VHB par ex) associés à des évènements biologiques (séroconversion) et cliniques (cirrhose, tumeur) chez les patients infectés par le VHB (http://www.urc-mondor.fr/content/hbv-biomark)

  • Biomunex: "Réorientation des cellules T non conventionnelles à médiation bispécifique dans le CHC"

La Société Biomunex a une activité de recherche dans le domaine de l’immunothérapie grâce à la découverte et au développement d’anticorps bi- et multi-spécifiques. L’objectif de cette équipe est d’étudier par cytometrie en flux l’infiltrat en cellules immunitaires, et plus particulièrement en cellules MAITs (mucosal associated invariant T cells), au sein de résection fraîches de tumeurs hépatiques. L’AP-HP a accepté de de lui transférer du matériel biologique et des données cliniques associées (issus du Projet et nécessaires à la Société pour la bonne réalisation des Activités Scientifiques.

Ce projet de recherche vise à identifier les cellules MAIT (Mucosal Associated Invariant T, lymphocytes associés aux muqueuses (MAIT)) et d'évaluer in vitro leur potentiel cytotoxique. Cibler les cellules MAIT, qui sont impliquées dans l’inflammation observée dans les fibrose et cirrhose, ouvrirait ainsi de nouvelles perspectives pour une meilleure prise en charge thérapeutique des patients.

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Hopital Henri Mondor. Projet: PREMED-CHC « Médecine de Précision pour les Tumeurs Mixtes de type Hépatocholangiocarcinome » 

Collaborateurs : Inserm U955, Inserm U1138, Service d’Anatomie Pathologique, Hôpital Beaujon AP-HP, Service d’anatomie et de cytologie pathologique, Hôpital Avicenne, AP-HP

La tumeur mixte de type hépatocholangiocarcinome (cHCC-CCA) est un cancer rare du foie caractérisé par une double différenciation hépatocytaire et biliaire. Il est résistant aux traitements anticancéreux conventionnels. Son diagnostic est d’autre part complexe et dans ce contexte le développement d'essais cliniques est difficile. Les mécanismes moléculaires impliqués dans la progression de ce cancer restent également peu étudiés. L’objectif de cette recherche consiste à réaliser une caractérisation moléculaire et phénotypique intégrative des cHCC-CCA qui permettra de distinguer des sous-groupes de tumeurs liés à des altérations génétiques et immunes particulières pouvant constituer des cibles thérapeutiques. Cette caractérisation des cHCC-CCA permettra d’identifier des sous-groupes de tumeurs caractérisées par des altérations moléculaires distincte afin d’améliorer le diagnostic par l'utilisation de biomarqueurs immunohistochimiques et le développement de modèles d’intelligence artificielle. Cette recherche constitue une étape importante vers une médecine dite de “précision” pour les patients atteints par cette tumeur très agressive. La durée prévisionnelle de cette recherche est de 4 ans.  Cette recherche sera menée sur vos échantillons biologiques et sur vos données déjà recueillies dans le cadre de la recherche PATH-HEP pour laquelle vous avez déjà donné votre accord. Aucun acte et/ou aucune visite ne sera réalisé pour cette recherche.

 

Information patients

Votre participation à cette recherche est entièrement libre et volontaire. Votre décision n’entraînera aucun préjudice sur la qualité des soins et des traitements que vous êtes en droit d’attendre.

Vous pourrez tout au long de la recherche demander des informations concernant votre santé ainsi que des explications sur le déroulement de la recherche au médecin qui vous suit.

Vous pouvez vous retirer à tout moment de la recherche sans justification, sans conséquence sur la suite de votre traitement ni la qualité des soins qui vous seront fournis et sans conséquence sur la relation avec votre médecin. A l’issue de ce retrait, vous pourrez être suivi par la même équipe médicale. Dans ce cas, les données collectées jusqu’au retrait seront utilisées pour l’analyse des résultats de la recherche.

Votre dossier médical restera confidentiel et ne pourra être consulté que sous la responsabilité du médecin s’occupant de votre traitement ainsi que par les autorités de santé et par des personnes dûment mandatées par l’AP-HP pour la recherche et soumises au secret professionnel.

A l’issue de la recherche et après analyse des données relatives à cette recherche, vous pourrez être informé(e) des résultats globaux en le demandant au médecin qui vous suit dans le cadre de cette recherche

Vous pouvez également accéder directement ou par l’intermédiaire d’un médecin de votre choix à l’ensemble de vos données médicales en application des dispositions de l’article L 1111-7 du Code de la Santé Publique.

Après avoir lu toutes ces informations, discuté tous les aspects avec votre médecin et après avoir bénéficié d’un temps de réflexion, si vous acceptez de participer à la recherche vous devrez signer et dater le formulaire de consentement éclairé se trouvant à la fin de ce document.

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Hopital Henri Mondor. Projet: PREMED-CHC « Médecine de Précision pour les Tumeurs Mixtes de type Hépatocholangiocarcinome » 

Dans le cadre de cette recherche, un traitement de vos données personnelles va être mis en œuvre par l’AP-HP, gestionnaire de la recherche, et responsable de traitement ainsi que par l’ensemble des collaborateurs du projet mentionnés plus haut pour permettre d’en analyser les résultats. Ce traitement est nécessaire à la réalisation de la recherche qui répond à la mission d'intérêt public dont est investie l’AP-HP en tant qu’établissement public de santé hospitalo-universitaire. Vos données pourront être utilisées pour des analyses complémentaires à la présente recherche ou des recherches ultérieures en collaboration avec des partenaires privés ou publics, en France ou à l’étranger, dans des conditions assurant leur confidentialité et le même niveau de protection que la législation européenne. Afin d’être informé de ces études ultérieures, vous pouvez vous connecter à http://www.urc-mondor.fr/content/premed-chc-hmn. Le fichier informatique utilisé pour cette recherche est mis en œuvre conformément à la règlementation française (loi Informatique et Libertés modifiée) et européenne (au Règlement Général sur la Protection des Données -RGPD), Vous disposez d’un droit d’accès, de rectification et d’opposition au traitement des données couvertes par le secret professionnel utilisées dans le cadre de cette recherche. Ces droits s’exercent auprès du médecin en charge de la recherche qui seul connaît votre identité (identifié en première page du présent document). En cas de difficultés dans l’exercice de vos droits, vous pouvez saisir le Délégué à la Protection des données de l’AP-HP à l’adresse suivante : dpo@aphp.fr, qui pourra notamment vous expliquer les voies de recours dont vous disposez auprès de la CNIL.

 

Documents

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